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國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布體外膜肺氧合系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2025年第8號(hào)）
2025-04-25

　為進(jìn)一步規(guī)范體外膜肺氧合系統(tǒng)的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《體外膜肺氧合系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。


　　附件：體外膜肺氧合系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）



國(guó)家藥品監(jiān)督管理局   

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 

2025年4月17日    



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