一、項(xiàng)目簡(jiǎn)介
注冊(cè)分類：化藥3類
適應(yīng)癥：急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等）引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、喘息等。
國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)情況：2家國(guó)產(chǎn)批文，無進(jìn)口上市
參比制劑：已公布
研究進(jìn)度：百誠(chéng)醫(yī)藥已完成實(shí)驗(yàn)室研究，可隨時(shí)中試交接。
項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)：
①鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅在藥代動(dòng)力學(xué)上無相互影響，在藥效學(xué)上相互協(xié)同、改善呼吸道癥狀。
②本品為國(guó)內(nèi)兒童祛痰止咳領(lǐng)域大品種。
③祛痰止咳作用強(qiáng)，起效快，10-20min起效，明顯縮短呼吸道癥狀持續(xù)時(shí)間。
④一天2次，服用方便。
⑤國(guó)內(nèi)尚無企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)。
主成分：
二、國(guó)內(nèi)外上市情況
（1）海外上市
（2）國(guó)內(nèi)上市
三、市場(chǎng)簡(jiǎn)析
呼吸道疾病是臨床常見病，其具有發(fā)病急、發(fā)病率高和易感人群分布廣等特點(diǎn)，兒童作為一個(gè)特殊群體，具有分布較集中、活動(dòng)范圍廣和抵抗力較成人差等特點(diǎn)，是呼吸道疾病的高危人群。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)，每年我國(guó)0~4歲的兒童患呼吸系統(tǒng)的疾病占該年齡兒童所有患病總數(shù)的80%，5~14歲的兒童這一比例為74%，而咳嗽咳痰是兒童呼吸道疾病最主要的癥狀。
樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2019年國(guó)內(nèi)祛痰藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)83.30億元，其中氨溴特羅以3.89億元的銷售額占整體祛痰藥市場(chǎng)的5%。
四、臨床應(yīng)用
本品被列入《中國(guó)兒童慢性濕性咳嗽的診斷與治療專家共識(shí)(2019年版)》。共識(shí)建議對(duì)于支氣管哮喘合并感染、遷延性細(xì)菌性支氣管炎、百日咳及類百日咳綜合征的對(duì)癥治療可口服氨溴特羅等。
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